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實驗室易存在的七大類風險問題
2022-09-16 09:48 來源:

你所在的實驗室普遍存在這七大類風險,一定要多加注意,才能夠確保實驗數據結果的可靠性!


1

實驗室儀器設備的風險


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1.相互有影響的儀器設備放置在一起,相互幹擾,數據不準;

2.儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保障;

3.儀器設備不做期間核査,性能不撐控;

4.儀器設備無狀態標識或標識混亂,容易錯用;

5.儀器設備無安全保護裝備,對操作員有安全風險;

6.氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患;

7.儀器設備氣路交叉雜亂,有火災安全隱患;

8.儀器設備使用無記錄,出現異常無法追溯;

9.儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾;

10.儀器設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。 


2

實驗室環境控製存在風險


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1.操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不清楚;

2.無“三廢”收集處理裝置,對環境造成威脅;

3.房間牆壁脫落,地麵粗糙不,雜物亂放,台麵淩亂,環境感官不佳,有粉塵汙染實驗的危險;4.實驗室無強製通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人身安全感風險;

5.廢舊和長期停用設備未清出檢測現場,有誤用風險;

6.檢測工作時無環境條件記錄,檢測結果無法複現;

7.微生物學實驗室物流與人流未分開,一更、二更和三更不規範,有交叉汙染風險;

8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置,對操作人員有病菌感染風險;

9.相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結果準確性;

10.辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉汙染,存在安全隱患和結果準確性風險。 


3

實驗室標準和標準物質存在風險


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1.標準無受控編號,標準變更後無法全部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險;

2.標準長時間無查新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標準的風險;

3.廢舊標準無收回或無加蓋“作費”章,有誤用可能;

4.現行有效標準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能;

5.新標準無宣貫記錄,無法保證所有相關人員準確掌握;

6.新標準啟用無審批程序和記錄,技術負責人責任不到位;

7.標準物質與其它試劑混存,有交叉汙染的風險;

8.標準物質無期間核查記錄,標準質量不掌控,對檢測結果有影響;

9.標準物質無法定證書,標準質量不保證,有結果失真風險;

10.用容量瓶貯存標準物質,有測量準確性下降的風險。 


4

實驗室化學藥品及耗材存在問題 

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1.沒有合格供應商名錄,耗品質量無保障;

2.劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督製度,有劇毒藥品外泄風險;

3.易製毒藥品未實現雙人雙鎖,有易製毒藥品外泄風險;

4.試劑藥品無領用登陸記錄,試劑藥品管理不到位;

5.試劑貯存與操作間同室,對檢驗員健康有害;

6.試劑瓶標識信息不足,試劑過期失效不掌控;

7.標準試劑配製時未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法配準;

8.批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證,試劑不合格會造成巨大損失;

9.耗材質量無風險分析評估,耗材質量不合格會造成巨大損失;

10.試劑沒分類貯存,有交叉汙染風險,試劑室或試劑櫃無強排設施,對操作員健康有害。 


5

實驗室樣品管理存在十大問題


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1.樣品編號混亂,無統一唯一性編號,易混淆;

2.收樣時無進樣品狀態描述和風險評價,出現結果異常無法追溯;

3.樣品沒有流轉卡,樣品責任不明確;

4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識,有漏檢和重檢的可能;

5.樣品和留樣無分類貯存和監控,存在交叉汙染和黴變風險;

6.檢畢樣品回收和處置不規範,技術負責人責任不到位;

7.樣品室與辦公室混用,有安全風險;

8.樣品處理室與檢測室混用,有交叉汙染風險;

9.樣品貯存無環境監控記錄,有樣品損毀風險;

10.樣品采集過程中代表性不強,抽樣記錄不祥,影響檢測結果。 


6
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